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Quality Assurance Sterility

Descrizione

Frezza & Partners per azienda biotecnologica focalizzata su ricerca, sviluppo, validazione clinica e produzione di terapie innovative geniche e cellulari, ricerca una figura da inserire nel Quality Assurance Sterility.

La figura ricercata si occuperà delle seguenti attività principali:

  • Collaborare alle attività volte a garantire la conformità in termini di sterilità di tutti i processi produttivi svolti in asepsi e a migliorare i livelli di sterilità attualmente in vigore;
  • Collaborare all’esecuzione di risk assessmenmt inerenti gli aspetti di sterility assurance dei processi;
  • Collaborare con le altre funzioni per la gestione di change, deviazioni e CAPA inerenti gli aspetti di sterility assurance;
  • Eseguire la Batch Record Review dei lotti di Media Fill e relativa stesura di protocolli e report;
  • Analizzare le fasi critiche dei processi e lo stato degli equipment per identificare le azioni correttive e preventive e per programmare il piano di manutenzione;
  • Fornire supporto all’unità Qualification & Metrology per definire i criteri di validazione su equipment, processi e nuove aree produttive;
  • Assicurare la supervisione delle attività di manutenzione dei reparti sterili in modo da rendere minimo il rischio di contaminazione esterna;
  • Assicurare che i dati relativi ai monitoraggi ambientali siano correttamente analizzati.

Profilo

Il candidato ideale ha maturato un’esperienza in microbiologia, preferibilmente in industria farmaceutica e ha conoscenza delle Norme GMP.

Buona conoscenza della lingua inglese, capacità analitiche, proattività, predisposizione al lavoro di squadra completano il profilo.

04-06-2019
Azienda
Frezza & Partners
Settore
Biotech
Categoria
Quality Assurance
Località
Milano
Esperienza richiesta
3-5 Anni
Tipologia contrattuale
Non specificato
Lingue richieste
Inglese
Livello lingua
Ottimo