Helsinn Group e BridgeBio Pharma siglano accordo commerciale in area oncologia

photo by Andrea Piacquadio

 

BridgeBio Pharma, Inc. attraverso la sua affiliata QED Therapeutics, Inc., e il gruppo Helsinn hanno annunciato un accordo globale di collaborazione e licenza  per sviluppare ulteriormente e commercializzare l’inibitore FGFR1-3 di QED Therapeutics, infigratinib, in oncologia e in tutte le altre indicazioni ad eccezione delle displasie scheletriche (inclusa l’acondroplasia). Il completamento dell’Accordo è soggetto alla revisione normativa e alle consuete condizioni di chiusura, che dovrebbero verificarsi nel secondo trimestre del 2021.

Infigratinib è un inibitore della tirosin chinasi ATP competitivo, somministrato per via orale, progettato per inibire la FGFR ed è in fase di studio per il trattamento di individui con condizioni guidate da FGFR, tra cui colangiocarcinoma (cancro del dotto biliare), carcinoma uroteliale (cancro del tratto urinario e della vescica) e altri tumori guidati da FGFR.

Secondo i termini dell’Accordo, BridgeBio manterrà tutti i diritti su infigratinib nella displasia scheletrica, inclusa l’acondroplasia. Soggetto all’approvazione della Food and Drug Administration (“FDA”) statunitense, QED e Helsinn co-commercializzeranno infigratinib nelle indicazioni oncologiche negli Stati Uniti e condivideranno profitti e perdite su base 50:50. Helsinn avrà i diritti di commercializzazione esclusivi e guiderà la commercializzazione di infigratinib nelle indicazioni di displasia non scheletrica al di fuori degli Stati Uniti, esclusi Cina, Hong Kong e Macao, che sono coperti dalla collaborazione strategica di sviluppo e commercializzazione di BridgeBio con LianBio. In base all’accordo, BridgeBio avrà diritto a ricevere più di 2 miliardi di dollari in traguardi iniziali, normativi e commerciali, nonché royalties su più livelli sulle vendite nette rettificate dal gruppo Helsinn.

“Abbiamo il privilegio di collaborare con Helsinn mentre ci sforziamo di sbloccare il pieno potenziale di infigratinib per i pazienti con tumori guidati da FGFR”, ha detto il CEO e fondatore di BridgeBio, Neil Kumar, Ph.D. “Helsinn ha una straordinaria esperienza nel promuovere e commercializzare terapie oncologiche in tutto il mondo. La nostra speranza è che la collaborazione con Helsinn rafforzi in modo significativo il nostro previsto lancio imminente di infigratinib e la nostra ricerca in corso sul potenziale di infigratinib per altre indicazioni di cancro “.

Riccardo Braglia, Vice Presidente e CEO del Gruppo Helsinn, ha commentato: “In qualità di leader nelle terapie oncologiche e nelle cure di supporto, Helsinn cerca sempre di collaborare con aziende di alta qualità. La combinazione di BridgeBio e del suo principale candidato di prodotto oncologico, infigratinib, rientra nel punto debole strategico di un’azienda e di un prodotto di qualità con cui cerchiamo di lavorare. Siamo molto entusiasti del potenziale impatto positivo che questa collaborazione può offrire ai pazienti di tutto il mondo “.