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Regulatory Affairs & Market Access Manager

Cantabria Labs Difa Cooper è una healthcare company specializzata nella realizzazione di prodotti dermatologici, quali farmaci, cosmetici, integratori e medical device, studiati per prendersi cura della pelle sana o con patologie, sviluppando idee pionieristiche che aiutano le persone a migliorare il proprio livello di benessere.
Da qui la nostra filosofia racchiusa in cinque pilastri: Spirito Imprenditoriale; Innovazione; Gioia e Rispetto; Responsabilità Sociale ed Ecosostenibilità.

Siamo attualmente alla ricerca, per il nostro organico interno, di un/a Regulatory Affairs & Market Access Manager.

 

La risorsa selezionata, a diretto riporto del Responsabile Operations, si occuperà di:

Redigere, valutare e gestirei “dossier” (in formato eCTD) dei farmaci a fini registrativi;
Gestire e contattare il personale AIFA durante l’intero iter approvativo delle pratiche suddette; Gestire i PIF (cosmetici) e i Fascicoli Tecnici (Medical Device);
Predisporre le basi per una stretta cooperazione fra i diversi Stakeholder con l’obiettivo di promuovere i prodotti nell’attuale scenario di mercato;
Comprendere le dinamiche di accesso al mercato regionale e nazionale anticipando gli scenari futuri delle aree terapeutiche di competenza; Collaborare costantemente con la Sales Force e con la funzione marketing e la direzione medica, con l’obiettivo di garantire l’allineamento di obiettivi e strategie;
Gestire l’HTA regionale/locale (Health Technology Assessment) in tutte le sue espressioni;
Analizzare e gestire le dinamiche regionali di accesso nei PTOR (Prontuari Terapeutici Ospedalieri Regionali);
Coordinare l’attività di farmacovigilanza.

Profilo

Requisiti richiesti:

- Esperienza pluriennale nel ruolo e presso aziende farmaceutiche;
- Padronanza degli aspetti legali e contrattuali in ambito sanità
- Padronanza delle tematiche regolatorie;
- Ottime doti comunicative e relazionali;
- Ottime capacità analitiche e organizzative;
- Autonomia operativa e di problem solving;
- Capacità di team leadership;
- Buona conoscenza della lingua inglese.

Altre informazioni: Si offre inserimento immediato, con contratto a tempo indeterminato, buoni pasto da €8, flessibilità oraria in entrata e in uscita e possibilità di lavorare mezza giornata il venerdì, in un contesto dinamico e positivo.

Luogo di lavoro: Caronno Pertusella (VA)

(La ricerca è rivolta a candidati ambosessi, ai sensi della vigente normativa di legge.)

03/07/2020
Azienda
DIFA COOPER
Categoria
Affari Regolatori
Località
Caronno Pertusella (VA)
Esperienza richiesta
Da 3 a 5
Tipologia contrattuale
Contratto T.I.
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Lingue richieste
Inglese
Livello lingua
good

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